記者從海淀區食藥監局獲悉，目前全區范圍內正在推進醫療器械使用單位的植入和介入類醫療器械可追溯工作。 隨著這項工作的推進，未來使用植入、介入類醫療器械的患者，可使用病...
醫械使用“有跡可循” 發生質量問題可立即召回
記者從海淀區食藥監局獲悉，目前全區范圍內正在推進醫療器械使用單位的植入和介入類醫療器械可追溯工作。 隨著這項工作的推進，未來使用植入、介入類醫療器械的患者，可使用病...
鼓勵把醫療和醫保打通對國家個人都是好事
7日上午9時，十二屆全國人大四次會議舉行記者會，財政部部長樓繼偉、財政部部長助理許宏才就財政工作和財稅改革的相關問題回答中外記者的提問。 都商報記者：我發現在十三五規...
《醫療器械臨床試驗質量管理規范》6月實施
為加強醫療器械臨床試驗的管理，維護醫療器械臨床試驗過程中受試者權益，保證醫療器械臨床試驗過程規范，結果真實、科學、可靠和可追溯，根據《醫療器械監督管理條例》，食品...
新版《醫療器械分類目錄》預計將在今年出臺
中國食品藥品檢定研究院醫療器械標準管理研究所（以下簡稱械標所）在北京組織召開了醫療器械分類目錄修訂征求意見（第一批）工作預審會。 會中提到：國家食藥監總局發布了《醫...
為什么國產醫療器械無力高額占據國內市場？
昨日，省食藥監局通報了最新的藥品醫療器械不良反應事件報告情況，1-2月，全省報告藥品不良反應事件3414例，較2015年同期增長26.87%，百萬人口報告58.7例。 在藥品不良反應事件中，新...